سید سعید میرنظامی با اشاره به اجرای طرح امین به خبرنگار خبرگزاری شبستان در اراک، گفت: در راستای نظارت‌های مستمر اداره کل استاندارد استان از سطح بازار، کالاهای مشمول استاندارد این طرح که از نظر ایمنی، سلامت و بهداشت مهم تلقی می‌شوند، توسط کارشناسان از بازار خریداری شده و به آزمایشگاه تایید صلاحیت ارسال می‌شود.
وی ادامه داد:طرح خرید کالاهای مشمول استاندارد جهت پایش کیفیت آن‌ها روزانه اقلام مختلف پزشکی از جمله نخ بخیه، سرنگ انسولین، سرنگ یکبار مصرف زیر جلدی، باند و گاز استریل و غیره از سطح بازار توسط کارشناسان اداره کل استاندارد استان مرکزی خریداری می‌گردد.
مدیر کل استاندارد استان مرکزی افزود: نتایج این طرح در جهت اطمینان بخشی به عموم مردم، اطلاع رسانی خواهد شد.
وی اضافه کرد: به منظور اطمینان از ایمنی و عملکرد صحیح تجهیزات پزشکی و همچنین تضمین کیفیت این محصولات، تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی باید محصولاتشان با مجموعه‌ای از استانداردهای قانونی و فنی مطابقت داشته باشند که این الزامات نه تنها برای دریافت پروانه ساخت بلکه برای حفظ ایمنی، سلامت کاربران و بیماران حیاتی می‌باشد.
این مقام مسئول اظهار داشت: کلیه تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی، چه در فرآیند ثبت و اخذ پروانه ساخت و چه در مراحل بعدی تولید، ملزم به ارائه مستندات و پیاده سازی الزامات قانونی برای احراز انطباق با استانداردهای مربوطه هستند؛ مستندات لازم شامل مواردی مانند تست‌های عملکرد، ارزیابی ریسک و تضمین کیفیت می‌باشد که این الزامات به طور مستقیم با ایمنی محصول و کیفیت نهایی آن مرتبط است.
نظر شما